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當(dāng)前,中藥材流通領(lǐng)域存在著藥材難以溯源、種植信息不透明、部分藥材不符合標(biāo)準(zhǔn)、缺乏準(zhǔn)入機(jī)制,藥材的來(lái)源、晾曬、包裝、存儲(chǔ)、運(yùn)輸沒(méi)有相應(yīng)的規(guī)范等問(wèn)題。隨著中藥產(chǎn)業(yè)日益發(fā)展,建立中藥材質(zhì)量可追溯體系變得至關(guān)重要!
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中藥溯源成趨勢(shì)! 近日,河北省藥監(jiān)局就發(fā)布了《關(guān)于將中藥飲片納入藥品流通追溯范圍的通知》,明確將進(jìn)一步部署中藥飲片追溯工作。
通知顯示,按照國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》“2020年建成包括藥品在內(nèi)的7類重點(diǎn)產(chǎn)品追溯體系”,和國(guó)家藥品監(jiān)管總局《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》要求,今年8月,河北省在全國(guó)率先探索將中藥飲片納入藥品追溯體系,確定了第一批納入藥品流通追溯系統(tǒng)的中藥飲片品種和追溯數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn),并選取了20家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)對(duì)照和追溯數(shù)據(jù)試上傳工作。
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除了河北省外,國(guó)內(nèi)各地對(duì)于中藥追溯,早已不是新鮮的話題。早在2015年4月發(fā)布的《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015~2020年)》,就把建立覆蓋主要中藥材品種的全過(guò)程追溯體系視為構(gòu)建質(zhì)量保障體系的重要任務(wù)。要求建立中藥材從種植養(yǎng)殖、加工、收購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售到使用全過(guò)程的追溯體系,實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究,推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)使用源頭明確的中藥材原料。
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自2017年年底以來(lái),江西、河南、廣西等多地在政策指導(dǎo)下,開(kāi)始相繼發(fā)布中藥行業(yè)相關(guān)的政策,其中都重點(diǎn)提到要進(jìn)一步建立中藥飲片溯源體系等內(nèi)容。如作為中藥材資源大省的云南在2018年提出將通過(guò)建立“來(lái)源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”的中藥材全過(guò)程追溯體系,來(lái)實(shí)現(xiàn)中藥材生產(chǎn)、流通等各環(huán)節(jié)交易憑證的電子化。
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總的來(lái)說(shuō),解決中藥材質(zhì)量面臨的問(wèn)題,強(qiáng)化監(jiān)管勢(shì)在必行。據(jù)中藥大品種聯(lián)盟發(fā)布的報(bào)告分析,在監(jiān)管方的大力關(guān)注和業(yè)界的積極努力下,近年來(lái),中藥飲片質(zhì)量取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步,抽檢合格率逐步攀升(從2013年的64%,提升到2019年91%),以往摻雜使假、增重染色等惡意違規(guī)得到了有效遏制!
未來(lái),在國(guó)家到地方的層層把控下,中藥企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)合規(guī)以及環(huán)保等方面均面臨著更高要求,生存壓力將不斷增大。與此同時(shí),中藥行業(yè)大洗牌也將隨之加速!