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    1. 中藥溯源!給中藥材一個身份證!

      2020-09-24handler3432

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      當前,中藥材流通領域存在著藥材難以溯源、種植信息不透明、部分藥材不符合標準、缺乏準入機制,藥材的來源、晾曬、包裝、存儲、運輸沒有相應的規范等問題。隨著中藥產業日益發展,建立中藥材質量可追溯體系變得至關重要!

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      中藥溯源成趨勢! 近日,河北省藥監局就發布了《關于將中藥飲片納入藥品流通追溯范圍的通知》,明確將進一步部署中藥飲片追溯工作。

      通知顯示,按照國務院辦公廳《關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》“2020年建成包括藥品在內的7類重點產品追溯體系”,和國家藥品監管總局《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》要求,今年8月,河北省在全國率先探索將中藥飲片納入藥品追溯體系,確定了第一批納入藥品流通追溯系統的中藥飲片品種和追溯數據標準,并選取了20家藥品經營企業開展中藥飲片標準數據對照和追溯數據試上傳工作。

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      除了河北省外,國內各地對于中藥追溯,早已不是新鮮的話題。早在2015年4月發布的《中藥材保護和發展規劃(2015~2020年)》,就把建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系視為構建質量保障體系的重要任務。要求建立中藥材從種植養殖、加工、收購、儲存、運輸、銷售到使用全過程的追溯體系,實現來源可查、去向可追、責任可究,推動生產企業使用源頭明確的中藥材原料。

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      自2017年年底以來,江西、河南、廣西等多地在政策指導下,開始相繼發布中藥行業相關的政策,其中都重點提到要進一步建立中藥飲片溯源體系等內容。如作為中藥材資源大省的云南在2018年提出將通過建立“來源可知、去向可追、質量可查、責任可究”的中藥材全過程追溯體系,來實現中藥材生產、流通等各環節交易憑證的電子化。

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      總的來說,解決中藥材質量面臨的問題,強化監管勢在必行。據中藥大品種聯盟發布的報告分析,在監管方的大力關注和業界的積極努力下,近年來,中藥飲片質量取得了長足的進步,抽檢合格率逐步攀升(從2013年的64%,提升到2019年91%),以往摻雜使假、增重染色等惡意違規得到了有效遏制!

      未來,在國家到地方的層層把控下,中藥企業在產品質量、生產合規以及環保等方面均面臨著更高要求,生存壓力將不斷增大。與此同時,中藥行業大洗牌也將隨之加速!

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